Государственные закупки изделий медицинского применения и лекарственных препаратов

1.  Государственное регулирование в сфере здравоохранения. 

1.1.  Законодательство, регулирующее закупки медицинский изделий и лекарственных препаратов. Понятие медицинских изделий и лекарственных препаратов. МНН и химические группировочные наименования.

1.2.  Деятельность Росздавнадзора в сфере регулируемого рынка обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов. Регистрационные удостоверения. 

1.3.  Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 09.06.2023)  «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов …» - его роль при проведении закупок медицинскими организациями. 

 

1.4.  Особенности регулирования рынка лекарственных препаратов ветеринарного назначения

 

2.    Подготовка закупочной документации

2.1.    Составление технического задания. Применение системы национальной стандартизации. Порядок описания качественных характеристик лекарственных препаратов. Практика применения Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", применение каталога товаров, работ, услуг

2.2    Использование электронных ресурсов: ГРЛС и ЕСКЛП. Порядок проведения проверки 

2.2.    Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 Постановление Правительства (ПП) Российской Федерации от 04.09.2020 № 1357 «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Постановление Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения

Использование электронных ресурсов: ГРЛС и ЕСКЛП. 

2.4     Структурированное описание объекта закупки при закупках лекарственных препаратов. Применение положений пункта 7 ПП РФ 145 от 08.02.2017 (правила ведения КТРУ) 

2.5     Экологические требования к предмету закупки (ПП РФ 1224) 

 

3.    Лоты на закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий 

3.1.    Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий "

Постановление Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. N 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий» 

ПП РФ 929 от 17.10.2013 «"Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями"

 

4    Определение начальной (максимальной) цены контракта при закупках медицинских изделий и лекарственных препаратов

4.1    Порядок обоснования НМЦК на лекарственные препараты. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 декабря 2019 г. N 1064н “Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения” вступил в силу 04.01.2020г. 

4.2     Порядок обоснования НМЦК на изделия медицинского назначения. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2020 г. N 450н "Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий".  Контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102”.

 

5    Выбор способа закупки 

5.1     РП 471-р от 21.03.2016 года – Перечень товаров, работ, услуг, закупки которых осуществляются путем проведения электронных аукционов. 

5.2     Проведение запроса котировок при закупках товаров, необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан

5.3     Осуществление закупки лекарственных препаратов  у единственного поставщика;

 

6.     Применение национального режима в закупках медицинских изделий и лекарственных препаратов  

6.1     Постановление Правительства РФ от 10 июля 2019 г. N 878. 

 

6.2    Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2020 г. N 616 “Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства”; 

6.3     Постановление Правительства РФ от 30 апреля 2020 г. № 617 “Об ограничениях допуска отдельных видов промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд”.

6.4     Постановление  Правительства РФ от 30.11.2015 г. № 1289. 

6.5     Постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102. 

6.6     Приказ Минфина России от 4 июня 2018 г. № 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

 

7.     Заключение и исполнение контракта на поставку товаров медицинского назначения  

7.1     Обеспечение исполнения контракта. Антидемпинговые меры при проведении конкурса и аукциона. 

7.2     Порядок регистрации контрактов, гражданско – правовых договоров на поставку лекарственных препаратов в реестре контрактов.

 

8.    Отчетность заказчиков 

8.1     Особенности учета закупок лекарственных препаратов при формировании отчета о проведении закупок среди субъектов малого предпринимательства 

9.    Споры в закупках товаров медицинского применения

9.1     Административная и судебная практика. 

10.    Итоговое тестирование